CƠ QUAN THỰC HIỆN

THỐNG KÊ DỊCH VỤ CÔNG

Dịch vụ cung cấp thông tin trực tuyến:
Dịch vụ công trực tuyến một phần:
Dịch vụ công trực tuyến toàn trình:
Tổng số dịch vụ công:
Word In PDF
Tên thủ tục Cấp Giấy chứng nhận "Thực hành tốt phân phối thuốc" (GDP)
Tên tắt NVD05
Lĩnh vực Dược phẩm
Địa chỉ tiếp nhận
Quyết định
Tên Quyết định
Số QĐ
Ngày QĐ
File đính kèm ( nếu có)
Cơ quan thực hiện a) Cơ quan có thẩm quyền quyết định theo quy định: Sở Y tế Tiền Giang.
b) Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế Tiền Giang
Cách thức thực hiện Trực tiếp tại cơ quan hành chính nhà nước
Đối tượng thực hiện Tổ chức
Trình tự thực hiện


Bước 1- Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo quy định của pháp luật.



Bước 2- Nộp hồ sơ tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế Tiền Giang (Số 04, Hùng Vương, phường 1, TP. Mỹ Tho, tỉnh Tiền Giang).



Công chức tiếp nhận hồ sơ kiểm tra tính pháp lý và nội dung hồ sơ:



- Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ, hợp lệ thì viết giấy hẹn trao cho người nộp.



- Trường hợp hồ sơ thiếu hoặc không hợp lệ thì công chức tiếp nhận hồ sơ hướng dẫn một lần bằng văn bản để người đến nộp hồ sơ làm lại cho đúng quy định.



Bước 3- Nhận kết quả tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế Tiền Giang như sau:



- Người nhận kết quả mang phiếu hẹn đến nộp tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả để được nhận kết quả.



- Công chức trả kết quả kiểm tra và yêu cầu người đến nhận kết quả ký nhận vào sổ và trao kết quả cho người đến nhận. Trong trường hợp nhận hộ phải có phiếu nhận hồ sơ và chứng minh nhân dân của người ủy quyền.



Thời gian nhận hồ sơ và trả kết quả: Sáng từ 7 giờ 00 đến 11 giờ 30, chiều từ 13 giờ 30 đến 17 giờ từ thứ hai đến thứ sáu hàng tuần (trừ ngày lễ, tết).
Thời hạn giải quyết - Trường hợp kiểm tra tại cơ sở đạt yêu cầu: 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ.
- Trường hợp kiểm tra tại cơ sở phải khắc phục những tồn tại: 25 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ. (Không tính thời gian hoàn chỉnh báo cáo khắc phục những tồn tại đã được nêu trong biên bản kiểm tra).
- Trường hợp kiểm tra lại: 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ. (Không tính thời gian cơ sở hoàn chỉnh báo cáo khắc phục những tồn tại đã được nêu trong biên bản kiểm tra).
Phí
Lệ Phí - Doanh nghiệp: 4.000.000 đồng - Đại lý: 1.000.000 đồng
Thành phần hồ sơ - Đơn đăng ký tái kiểm tra theo nguyên tắc "Thực hành tốt phân phối thuốc" (Mẫu số 2/GDP - Thông tư số 48/2011/TT-BYT);
- Báo cáo những thay đổi của cơ sở trong 03 năm triển khai "Thực hành tốt phân phối thuốc" và hồ sơ liên quan, nếu có;
Số lượng bộ hồ sơ 01 bộ
Yêu cầu - điều kiện Không
Căn cứ pháp lý - Luật Dược năm 2005;
- Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược;
- Thông tư số 48/2011/TT-BYT ngày 21/12/2011 của Bộ Y tế ban hành nguyên tắc "Thực hành tốt phân phối thuốc".
- Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 của Bộ Tài chính quy định quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh.
Biểu mẫu đính kèm

File mẫu:

  • Đơn đăng ký kiểm tra "Thực hành tốt phân phối thuốc" (Mẫu số 1/GDP - Thông tư số 48/2011/TT-BYT) Tải về In ấn
Kết quả thực hiện Giấy chứng nhận
Quay về
(0221)1022